7 asiaa, jotka sinun tulee tietää ennen statiinien käyttöä

Pitäisikö minun käyttää statiinia? Kolesteroliarvosi saattavat olla koholla. Lääkärisi saattaa ehdottaa statiinin käyttöä. Miten teet tietoon perustuvan valinnan?

Tässä esitellään logiikka ja tulokset, joita käytetään tutkimuksissa arvioitaessa, ovatko nämä pienet pillerit todella vaivan arvoisia. En ole tässä oikeuttamassa lääkitystä enkä tekemässä päätöstä puolestasi. Päätöksen tulee aina syntyä yksilöllisesti harkiten mahdollisia hyötyjä ja mahdollisia haittoja. Kukin päättää itse, onko lääke hänelle hyvä vaihtoehto.

Tässä kirjoituksessa tarkastelen nimenomaan sitä, miten voit tehdä tämän päätöksen. Jos käytät lääkkeitä tai tunnet ihmisiä, jotka käyttävät niitä, tämä teksti voi olla sinulle tärkeää luettavaa. Tässä on seitsemän asiaa, jotka sinun tulee tietää ennen kuin päätät ottaa pillerin.

Tämä pätee mihin tahansa lääkkeeseen, ei pelkästään statineihin.

1. Miten lääketutkimukset toteutetaan ja miksi Lääkkeen tehokkuuden arvioinnin kultainen standardi on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). RCT-tutkimuksessa osallistujat (joskus myös koehenkilöt) jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään (saavat lääkkeen) tai lumekontrolliryhmään (saavat sokeripillerin, joka ei ole varsinainen lääke). Molemmat ryhmät ottavat “lääkitystään” tietyn ajan, minkä jälkeen tarkastellaan ryhmien välisiä eroja. Jos toisessa ryhmässä tapahtuu huomattavasti vähemmän “tapahtumia” (kuten sydänkohtauksia) kuin toisessa, voimme arvioida hoidon olevan joko hyödyllinen tai haitallinen riippuen siitä, miten asiat etenevät. Jos esimerkiksi hoitoryhmässä esiintyy vähemmän sydänkohtauksia kuin kontrolliryhmässä, se tarkoittaa, että lääke jotenkin vähentää sydänkohtauksen riskiä. Jos taas hoitoryhmässä sairastuu enemmän ihmisiä esimerkiksi syöpään, hoito on haitallinen. On tärkeää ymmärtää, että hyötyä ja haittaa voi ilmetä samanaikaisesti – esimerkiksi sydänkohtausten määrä voi vähentyä, mutta syöpätapaukset lisääntyä. Jos lääke on hyödyllinen, tutkijan, kliinikon ja sinun kuluttajana tulee arvioida, kannattaako lääkettä ottaa saatavan hyödyn ja mahdollisten haittojen vuoksi. Esimerkiksi: kuinka moni ihminen hyötyy lääkkeen käytöstä? Kuinka moni kokee haittatapahtumia?

2. Mitä tyypillisessä statiinitutkimuksessa tapahtuu? Näin se voi edetä. Tutkimukseen osallistuu lopulta esimerkiksi 2000 henkilöä (joilla on kohonnut LDL-C-kolesteroli). Puolet heistä satunnaistetaan saamaan lääkehoitoa (1000) ja toinen puolisko toimii lumekontrolliryhmänä. Viiden vuoden seurannan jälkeen havaitaan, että hoitoryhmässä (joka sai statiinia) 10 henkilölle tuli sydänkohtaus, kun taas kontrolliryhmässä sydänkohtaus tuli 20 henkilölle. Kuulostaa hyvältä, eikö vain? Kyllä, tietenkin: statiinia saaneessa ryhmässä sydänkohtauksia tuli puolet vähemmän. Tämä ilmaistaan yleensä suhteellisena riskinmuutoksena sydänkohtauksen osalta. Näin laskettuna voidaan sanoa, että statiinin käyttö vähentää sydänkohtauksen riskiä 50 %. Näin asia yleensä raportoidaan tieteellisessä kirjallisuudessa ja näin lääkärisikin sen sinulle selittää. Tämä on kuitenkin vain yksi tapa tarkastella lääkkeen hyötyvaikutuksia. Tapoja on useampia. Jatka lukemista.

   Related: Ketone-IQ (HVMN) — Ready-to-drink exogenous ketones for people who won't tolerate MCT.

3. Entä jos tulos ilmaistaan absoluuttisena riskinä? Samojen lukujen esittäminen täysin eri tavalla, eli absoluuttisena riskinä, saattaa muuttaa käsitystäsi. Nämä samat luvut tarkoittavat sitä, että jos olet kontrolliryhmässä, sinulla on 98 %:n todennäköisyys olla saamatta sydänkohtausta viiden vuoden aikana. Jos taas otat statiinia, todennäköisyytesi välttää sydänkohtaus seuraavan viiden vuoden aikana on 99 %. Toisin sanoen lääke pienentää riskiäsi 1 prosenttiyksiköllä. Kuulostaa hyvin erilaiselta – vaikuttaisiko tämä päätökseesi ottaa lääkettä?

4. Hoidettava määrä (Number Needed to Treat) Toinen tapa ilmaista sama data on pohtia, kuinka monen ihmisen tulee ottaa lääkettä, jotta yksi ihminen hyötyisi. Tässä tapauksessa 1000 ihmistä otti lääkettä, mikä johti 10 sydänkohtauksen vähenemiseen. Hoidettava määrä (NNT) on 1000/10 = 100. Sadan ihmisen tulee ottaa lääkettä, jotta yksi ihminen hyötyisi. Muuttaako tämä jotakin päätöksenteossasi?

5. Haittatapahtumat? Riippumatta siitä, miten lukuja esitetään, hoitoryhmässä on silti 10 sydänkohtausta vähemmän. Nämä ovat 10 todellista ihmistä, jotka välttivät 10 sydänkohtausta. Sydänkohtaukset maksavat rahaa, eivät ole mukavia ja tarkoittavat todennäköisesti aiempaa kuolemaa sekä suurempaa kärsimystä verrattuna tilanteeseen, jossa kohtausta ei olisi tullut. Joten jos sivuvaikutuksista ei aiheutuisi mitään haittoja, ratkaisu olisi todennäköisesti selvä. Lääkettä voitaisiin antaa kaikenlaisille ihmisille. Jotkut ovat jopa ehdottaneet sen lisäämistä vesijohtoveteen! Statiinitutkimuksissa arvioituja yleisiä haittoja ovat syöpä, myopatia (lihaskipu ja heikentynyt lihastoiminta) sekä diabetes. Käyttäen samaa hypoteettista tutkimusta kuin edellä (tarkastelemme myöhemmin alla olevassa taulikossa todellisia tutkimuksia), oletetaan, että statiiniryhmässä 10 henkilölle kehittyi syöpä viiden vuoden aikana ja kontrolliryhmässä yhdelle. Diabetesta sairastui statiiniryhmässä 20 ja kontrolliryhmässä 10. Myopatiaa esiintyi statiiniryhmässä 100:lla ja kontrolliryhmässä 30:llä. Sivuvaikutukset ovat siis statiiniryhmässä yleisempiä lihaskivun, syövän ja diabeteksen osalta. Tämä on johdonmukainen havainto tällaisissa tutkimuksissa. Muuttaisivatko nämä luvut mielipidettäsi hyödyn ja haitan suhteesta? Myös nämä voitaisiin ilmaista suhteellisena riskinä (syövän riski kasvaa 1000 %, diabeteksen 100 % ja myopatian 333 %). Tai voitaisiin olla järkevämpiä ja osoittaa syöpäriskin kasvavan 0,9 prosenttiyksikköä, diabeteksen 1 prosenttiyksikköä ja myopatian 7 prosenttiyksikköä. Kolmantena tapana tämä voitaisiin ilmaista haittaa aiheuttavana määränä (Number Needed to Harm). Kuinka monen ihmisen tulee ottaa statiinia, jotta yksi vahingoittuu (kokee haittatapahtuman)? Syövän osalta haittaa aiheuttava määrä on 100, diabeteksen osalta 100 ja lihaskivun osalta 14,3. Yhdellä sadasta statiinia käyttävästä kehittyy syöpä, yhdellä diabetes ja yhdellä 14:stä lääkkeen aiheuttama lihaskipu.

   Reader favorite: Diet Doctor Membership — Evidence-based low-carb meal plans, recipes and visual guides.

6. Kaikki yhteenvedettynä Verkkosivusto thennt.com tarjoaa yhteenvetotietoja statineista sekä muista lääkkeistä harkintasi avuksi. Se hyödyntää viimeisimpien tutkimusten dataa ja meta-analyysejä näiden asioiden selvittämiseksi. Tämä on erinomainen lähtökohta, jos haluat yleiskatsauksen tilanteeseen. Olen kopioinut heidän lukunsa statiinien hyödystä ja haitoista sekä lukumäärinä että prosenteina ihmisille, joilla ei ole aiempaa sydänkohtausta (ns. primaaripreventio), ja erikseen niille, joilla on jo ollut sydänkohtaus (ns. sekundaaripreventio).

Statiinilääkkeet annettuna 5 vuoden ajan sydänsairauksien ehkäisyyn (ilman tunnettua sydänsairautta)

Hyödyt: Ilmaistu hoidettavana määränä (NNT)

• Ei kenellekään ollut hyötyä (henki säästyi)
• 1 sadasta neljästä hyötyi (sydänkohtaus estyi)
• 1 sadasta viidestäkymmenestä neljästä hyötyi (aivohalvaus estyi)

Hyödyt: Ilmaistu prosenteina

• 98 % ei saanut mitään hyötyä
• 0 % hyötyi kuolemalta säästymisestä
• 0,96 % hyötyi sydänkohtauksen estymisestä
• 0,65 % hyötyi aivohalvauksen estymisestä

P.S. A few readers have asked which mct oil & fats we actually reach for — it's Perfect Keto MCT Oil Powder; take a look here if you want the current details.