스타틴을 복용해야 할까요? 콜레스테롤 수치가 높을 수 있습니다.

의사가 스타틴 복용을 권할 수도 있습니다. 어떻게 하면 정보에 기반한 선택을 할 수 있을까요? 글쎄요, 여기에는 이러한 작은 알약이 정말로 복용할 가치가 있는지 평가하는 임상 시험에서 사용된 논리와 결과가 담겨 있습니다. 처방을 내리거나 여러분을 대신해 결정을 내리는 것은 제 역할이 아닙니다. 그 결정은 항상 가능한 이점과 가능한 해악을 고려한 후 개인에게 달려 있습니다. 각자가 자신에게 좋은 아이디어인지 판단하게 됩니다. 이 글에서는 정확히 어떻게 그 결정을 내릴 수 있는지 살펴보겠습니다. 약물을 복용 중이거나 주변 지인이 복용 중이라면, 이 내용은 여러분에게 중요한 읽거리가 될 수 있습니다. 알약 복용을 결정하기 전에 알아야 할 7 가지 사항이 여기 있습니다. 이는 스타틴뿐만 아니라 모든 알약에 적용됩니다.

1. 약물 임상 시험이 어떻게 진행되며 그 이유는 무엇인가

약물의 효과를 이해하는 기준은 무작위 대조 시험 (RCT) 입니다. RCT 에서 연구 참가자 (때로는 피험자라고도 함) 는 무작위로 치료군 (약물을 받는 그룹) 또는 위약 대조군 (약물이 아닌 설탕 알약을 받는 그룹) 에 배정됩니다. 두 그룹 모두 일정 기간 동안”약물”을 복용한 후, 두 그룹 간에 어떤 차이가 발생했는지 살펴봅니다. 한 그룹에서 다른 그룹보다”사건”(예: 심장마비) 이 훨씬 적게 발생한다면, 상황이 어떻게 전개되었는지에 따라 해당 치료를 유익하거나 해로운 것으로 판단할 준비가 될 수 있습니다. 예를 들어, 치료군이 대조군보다 심장마비 사례가 적다면, 그 약물은 어딘가에서 심장마비 가능성을 줄이고 있다는 뜻입니다. 반대로 치료군에서 더 많은 사람이 암에 걸린다면 그 치료는 해로운 것입니다.

유익함과 해로움이 동시에 발생할 수 있다는 점을 인식하는 것이 중요합니다. 예를 들어 심장마비는 줄어들지만 암은 증가할 수 있습니다. 약물이 유익하다면 연구자, 임상의, 그리고 소비자인 여러분은 가능한 해악을 감수하면서까지 약물을 복용할 가치가 있는지 판단해야 합니다. 예를 들어, 얼마나 많은 사람이 약물 복용으로 혜택을 볼까요? 얼마나 많은 사람이 부작용 (해악) 을 겪을까요?

2. 일반적인 스타틴 임상 시험에서는 어떤 일이 일어나는가?

다음과 같이 진행될 수 있습니다. 결국 고 LDL-C 콜레스테롤을 가진 2000 명이 시험에 참여한다고 가정해 봅시다. 절반 (1000 명) 은 무작위로 약물 치료군에, 나머지 절반은 위약 대조군에 배정됩니다. 5 년 후 추적을 해보면 치료군 (스타틴을 받은 그룹) 에서 10 명이 심장마비를 겪었고, 대조군에서는 20 명이 심장마비를 겪은 것을 발견합니다.听起来 좋죠? 그렇습니다. 물론 스타틴 (치료) 군에서 심장마비를 겪은 사람의 수가 절반입니다. 따라서 이는 일반적으로 심장마비 발생의 상대 위험도 변화로 표현됩니다. 이렇게 계산하면 스타틴 약물을 복용함으로써 심장마비 가능성이 50% 감소한다고 말할 수 있습니다. 이것이 과학 문헌에서 일반적으로 보고되고 의사로부터 설명받는 방식입니다.

하지만 이는 유익한 효과를 생각하는 한 가지 방법일 뿐입니다. 몇 가지 더 있는 방법이 있으니 계속 읽어보세요.

3. 결과를 절대 위험으로 표현하면 어떨까?

동일한 숫자를 절대 위험이라고 하는 완전히 다른 방식으로 제시하면 생각이 달라질 수 있습니다. 이 동일한 숫자가 의미하는 바는 대조군에 있을 경우 5 년 동안 심장마비에 걸리지 않을 확률이 98% 라는 것이고, 스타틴을 복용하면 향후 5 년 동안 심장마비에 걸리지 않을 확률이 99% 라는 것입니다. 즉, 약물은 여러분의 확률을 1% 낮춰줍니다. 매우 다르게 들리지 않나요? 이것이 약물을 복용하기로 하는 여러분의 결정에 영향을 미칠까요?

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4. 치료 필요 인원수 (NNT)

동일한 데이터를 표현하는 또 다른 방법은 한 사람이 혜택을 보기 위해 얼마나 많은 사람이 약물을 복용해야 하는지 생각하는 것입니다. 이 경우 1000 명이 약물을 복용하여 심장마비 10 건을 예방했습니다. 치료 필요 인원수 (NNT) 는 1000/10 = 100 입니다. 한 사람이 혜택을 보려면 100 명이 약물을 복용해야 합니다. 이것이 여러분의 의사 결정에 어떤 변화를 주나요?

5. 부작용은 없는가?

숫자를 제시하는 방식을 어떻게 조작하든, 치료군에서 심장마비가 10 건 적게 발생한 사실은 변하지 않습니다. 이는 10 명의 실제 사람이 10 건의 심장마비를 덜 겪었다는 뜻입니다. 심장마비는 비용이 들고, 즐겁지 않으며, 겪지 않았을 때보다 더 많은 고통을 겪으며 더 일찍 사망할 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 따라서 부작용으로 인한 해악이 전혀 없다면 여전히 고민할 필요가 없을 것입니다. 온갖 사람들에게 이를 제공할 수 있을 테니까요. 심지어 일부 사람들은 이를 상수도 공급원에 첨가하는 것도 고려해보자고 제안하기도 했습니다!

스타틴 임상 시험에서 평가되는 일반적인 해악으로는 암, 근병증 (근육 통증 및 기능 저하), 그리고 당뇨병이 있습니다. 위의 가상의 임상 시험을 그대로 활용하여 (나중에 아래 표에서 실제 임상 시험을 살펴볼 것입니다), 5 년 동안 스타틴 군에서 10 명이 암에 걸리고 대조군에서 1 명이 걸렸다고 가정해 봅시다. 스타틴 군에서 20 명이 당뇨병에 걸리고 대조군에서 10 명이 걸렸으며, 스타틴 군에서 100 명이 근병증을 보이고 대조군에서 30 명이 보였다고 해봅시다. 따라서 스타틴 군의 부작용은 근육 통증, 암, 당뇨병 분야에서 일반적으로 더 높습니다. 이는 그러한 임상 시험에서 일관되게 나타나는 결과입니다.

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이러한 숫자가 이점 대 해악에 대한 여러분의 생각을 바꾸게 할까요? 다시 말해, 이 모든 것을 상대 위험도로 표현할 수도 있습니다 (암 1000% 증가, 당뇨병 100% 증가, 근병증 333% 증가). 혹은 더 합리적으로 암 발생 확률 0.9% 증가, 당뇨병 1% 증가, 근병증 7% 증가로 보여줄 수도 있습니다. 세 번째 방법으로, 이를 해악 필요 인원수로 표현할 수도 있습니다. 해를 입기 위해 (부작용을 겪기 위해) 얼마나 많은 사람이 스타틴을 복용해야 할까요? 해악 필요 인원수는 암의 경우 100, 당뇨병의 경우 100, 근육 통증의 경우 14.3 입니다. 스타틴을 복용하는 사람 100 명 중 1 명은 암에 걸리고, 1 명은 당뇨병에 걸리며, 14 명 중 1 명은 약물로 인한 근육 통증을 겪게 됩니다.

6. 모든 요소 종합하기

웹사이트 thennt.com 은 고려해 볼 수 있도록 스타틴뿐만 아니라 다른 약물에 대한 요약 데이터를 제공합니다. 이곳은 최근 임상 시험 데이터와 메타 분석을 활용하여 모든 것을 파악합니다. 현재 상황을 요약해서 알고 싶다면 시작하기에 훌륭한 곳입니다. 저는 심장마비를 겪은 적이 없는 사람들 (1 차 예방이라 함) 과 이미 심장마비를 겪은 사람들 (2 차 예방이라 함) 을 대상으로 한 스타틴의 이점 대 해악에 대한 그들의 수치를 숫자와 백분율 모두로 복사해 왔습니다.

심장병 예방을 위해 5 년간 투여된 스타틴 약물 (알려진 심장병 없음)

이점: 치료 필요 인원수 (NNT) 로 표현

• 도움을 받은 사람 없음 (생명 구제)
• 104 명 중 1 명이 도움을 받음 (심장마비 예방)
• 154 명 중 1 명이 도움을 받음 (뇌졸중 예방)

이점: 백분율로 표현

• 98% 는 어떠한 이점도 보지 못함
• 0% 는 죽음으로부터 구제받아 도움을 받음
• 0.96% 는 심장마비 예방으로 도움을 받음
• 0.65% 는 뇌졸중 예방으로 도움을 받음

P.S. A few readers have asked which mct oil & fats we actually reach for — it's Perfect Keto MCT Oil Powder; take a look here if you want the current details.