7 Dinge, die Sie vor der Einnahme eines Statins wissen sollten

Sollte ich ein Statin einnehmen? Ihr Cholesterinspiegel könnte erhöht sein. Ihr Arzt könnte Ihnen die Einnahme eines Statins empfehlen. Wie treffen Sie eine fundierte Entscheidung?

Nun, hier sind die Logik und die Ergebnisse aus den Studien, die bewerten, ob diese kleinen Pillen tatsächlich eine Einnahme wert sind. Es liegt nicht in meiner Befugnis, Ihnen etwas zu verschreiben oder eine Entscheidung für Sie zu treffen. Diese Entscheidung muss stets individuell getroffen werden, nachdem mögliche Vorteile und mögliche Risiken abgewogen wurden. Jeder muss selbst entscheiden, ob es für ihn oder sie eine gute Idee ist.

In diesem Beitrag zeige ich Ihnen genau, wie Sie diese Entscheidung treffen können. Wenn Sie Medikamente einnehmen oder Personen in Ihrem Umfeld kennen, die dies tun, dann könnte dieser Text für Sie besonders wichtig sein. Hier sind die sieben Dinge, die Sie wissen müssen, bevor Sie sich für die Einnahme einer Pille entscheiden.

Dies gilt für jede Pille, nicht nur für Statine.

1. Wie Arzneimittelstudien durchgeführt werden und warum
   Der Standard zur Bewertung der Wirksamkeit eines Medikaments ist die randomisierte kontrollierte Studie (RCT). In einer RCT werden die Studienteilnehmer (manchmal auch als Probanden bezeichnet) nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (die das Medikament erhält) oder der Placebo-Kontrollgruppe (die eine Zuckerpille ohne Wirkstoff erhält) zugeteilt. Beide Gruppen nehmen ihre „Medikation” über einen bestimmten Zeitraum ein, und anschließend wird untersucht, wie sich die Ergebnisse zwischen den Gruppen unterscheiden. Wenn in einer Gruppe deutlich weniger „Ereignisse” (wie Herzinfarkte) auftreten als in der anderen, kann man beurteilen, ob die Behandlung vorteilhaft oder schädlich ist – je nachdem, wie sich die Ereignisse verteilen. Wenn beispielsweise in der Behandlungsgruppe weniger Herzinfarkte auftreten als in der Kontrollgruppe, bedeutet dies, dass das Medikament somehow das Herzinfarktrisiko senkt. Wenn hingegen mehr Menschen in der Behandlungsgruppe etwa an Krebs erkranken, ist die Behandlung schädlich. Wichtig ist zu verstehen, dass Nutzen und Schaden gleichzeitig auftreten können – zum Beispiel eine Verringerung von Herzinfarkten, aber eine Zunahme von Krebserkrankungen. Ist das Medikament vorteilhaft, müssen Forscher, Kliniker und Sie als Verbraucher abwägen, ob der Nutzen die möglichen Risiken rechtfertigt. Fragen wie: Wie viele Menschen profitieren von der Einnahme? Wie viele erleiden unerwünschte Ereignisse (Schaden)?

2. Was geschieht in einer typischen Statin-Studie?
   So könnte eine solche Studie ablaufen: Am Ende nehmen beispielsweise 2.000 Personen (mit erhöhtem LDL-Cholesterin) an der Studie teil. Die Hälfte wird nach dem Zufallsprinzip der medikamentösen Behandlung zugewiesen (1.000 Personen), die andere Hälfte erhält ein Placebo. Nach fünf Jahren stellt sich heraus, dass in der Behandlungsgruppe (die das Statin erhielt) 10 Personen einen Herzinfarkt erlitten, während es in der Kontrollgruppe 20 waren. Das klingt doch gut, oder? Ja, natürlich: In der Statin-Gruppe hatten nur halb so viele Menschen einen Herzinfarkt. Dies wird üblicherweise als relative Risikoreduktion ausgedrückt. Demnach reduziert die Einnahme des Statins das Herzinfarktrisiko um 50 %. Genau so wird dies in der wissenschaftlichen Literatur dargestellt und Ihnen auch von Ihrem Arzt erklärt. Doch dies ist nur eine Möglichkeit, den Nutzen zu betrachten. Es gibt noch mehrere weitere. Lesen Sie weiter.

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3. Was ist mit der Darstellung des Ergebnisses als absolutes Risiko?
   Wenn man dieselben Zahlen auf eine völlig andere Art präsentiert – nämlich als absolutes Risiko –, könnte dies Ihre Einschätzung verändern. Dieselben Zahlen bedeuten Folgendes: Wenn Sie zur Kontrollgruppe gehören, haben Sie über fünf Jahre eine 98-prozentige Chance, keinen Herzinfarkt zu erleiden. Nehmen Sie jedoch das Statin ein, steigt diese Chance auf 99 % innerhalb der nächsten fünf Jahre. Mit anderen Worten: Das Medikament verringert Ihr Risiko lediglich um 1 %. Das klingt ganz anders – würde dies Ihre Entscheidung beeinflussen, das Medikament einzunehmen?

4. Number Needed to Treat (Anzahl der zu behandelnden Personen)
   Eine weitere Möglichkeit, dieselben Daten darzustellen, besteht darin, zu überlegen, wie viele Menschen das Medikament einnehmen müssen, damit eine Person davon profitiert. In diesem Fall nahmen 1.000 Personen das Medikament ein, wodurch 10 Herzinfarkte weniger auftraten. Die „Number Needed to Treat” (NNT) beträgt somit 1.000 geteilt durch 10 = 100. Das heißt: 100 Menschen müssen das Medikament einnehmen, damit eine Person einen Nutzen daraus zieht. Verändert diese Information Ihre Entscheidungsfindung?

5. Unerwünschte Ereignisse?
   Unabhängig davon, wie man die Zahlen darstellt, bleiben es dennoch 10 weniger Herzinfarkte in der Behandlungsgruppe. Das sind 10 reale Menschen, die 10 Herzinfarkte weniger erleiden. Herzinfarkte verursachen Kosten, sind alles andere als angenehm und führen wahrscheinlich zu einem früheren Tod mit mehr Leid, als wenn kein Infarkt eingetreten wäre. Gäbe es also keine Nebenwirkungen, wäre die Entscheidung wahrscheinlich eindeutig. Man könnte sie nahezu jedem verabreichen. Einige haben sogar vorgeschlagen, sie dem Trinkwasser beizumischen! Zu den häufig untersuchten Nebenwirkungen in Statin-Studien zählen Krebs, Myopathie (Muskelschmerzen und eingeschränkte Muskelfunktion) sowie Diabetes. Bleiben wir bei unserem hypothetischen Beispiel (später betrachten wir reale Studiendaten in der Tabelle): Angenommen, in der Statin-Gruppe erkrankten über fünf Jahre 10 Personen an Krebs, in der Kontrollgruppe nur eine. In der Statin-Gruppe entwickelten 20 Personen Diabetes, in der Kontrollgruppe 10. Zudem litten 100 Personen in der Statin-Gruppe unter Myopathie, gegenüber 30 in der Kontrollgruppe. Die Nebenwirkungen in der Statin-Gruppe sind also insgesamt höher bei Muskelschmerzen, Krebs und Diabetes. Dies ist ein konsistentes Ergebnis solcher Studien. Würden diese Zahlen Ihre Einschätzung bezüglich Nutzen versus Risiken ändern? Auch hier könnten Sie alle Werte als relatives Risiko ausdrücken (1.000 % erhöhte Krebsrate, 100 % erhöhte Diabetesrate, 333 % erhöhte Myopathierate). Oder Sie wählen einen vernünftigeren Ansatz und zeigen eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit um 0,9 % für Krebs, 1 % für Diabetes und 7 % für Myopathie. Eine dritte Möglichkeit ist die Angabe der „Number Needed to Harm” (Anzahl der zu behandelnden Personen, bis eine geschädigt wird). Wie viele Menschen müssen das Statin einnehmen, damit eine Person einen Schaden erleidet? Die Number Needed to Harm beträgt 100 für Krebs, 100 für Diabetes und 14,3 für Muskelschmerzen. Das bedeutet: Bei jeder 100. Person, die das Statin einnimmt, tritt eine Krebserkrankung auf, bei jeder 100. entsteht Diabetes, und bei jeder 14. Person treten durch das Medikament verursachte Muskelschmerzen auf.

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6. Alles zusammengefasst
   Die Website thennt.com bietet zusammenfassende Daten zu Statinen sowie anderen Medikamenten zur weiteren Betrachtung an. Sie basiert auf aktuellen Studiendaten und Metaanalysen, um diese Zusammenhänge zu ermitteln. Dies ist ein hervorragender Ausgangspunkt, wenn Sie eine Übersicht über den aktuellen Stand wünschen. Ich habe deren Angaben zu Nutzen versus Risiken von Statinen sowohl in absoluten Zahlen als auch in Prozentwerten übernommen – einmal für Personen, die noch keinen Herzinfarkt hatten (sogenannte Primärprävention), und zum anderen für Personen, die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben (sogenannte Sekundärprävention).

Statin-Medikamente über 5 Jahre zur Vorbeugung von Herzerkrankungen (ohne bekannte Herzerkrankung)
Nutzen: Ausgedrückt als NNT

• Keine Person wurde geholfen (Leben gerettet)
• 1 von 104 wurde geholfen (Verhinderung eines Herzinfarkts)
• 1 von 154 wurde geholfen (Verhinderung eines Schlaganfalls)

Nutzen: Ausgedrückt in Prozenten

• 98 % sahen keinen Nutzen
• 0 % wurden durch Rettung vor dem Tod geholfen
• 0,96 % wurden durch Verhinderung eines Herzinfarkts geholfen
• 0,65 % wurden durch Verhinderung eines Schlaganfalls geholfen

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