7 dingen die u moet weten voordat u een statine neemt

Hieronder vindt u de logica en uitkomsten die worden gebruikt in onderzoeken waarin wordt geëvalueerd of deze kleine pillen het nemen daadwerkelijk waard zijn. Het is niet aan mij om iets voor te schrijven of een beslissing voor u te nemen.

Die beslissing moet altijd bij het individu liggen, na afweging van de mogelijke voordelen en mogelijke risico’s. Iedereen beslist zelf of het voor hem of haar een goed idee is. In dit artikel kijk ik precies naar hoe u die beslissing kunt maken. Als u medicijnen gebruikt, of iemand in uw directe omgeving kent die dat doet, dan kan dit een belangrijk stuk zijn om te lezen.

Hier zijn de zeven dingen die u moet weten voordat u besluit een pil te slikken. Dit geldt voor elke pil, niet alleen voor statines.

1. Hoe geneesmiddelenonderzoeken worden uitgevoerd en waarom
   De standaard voor het begrijpen van de effectiviteit van een geneesmiddel is de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). In een RCT worden deelnemers aan het onderzoek (soms ook proefpersonen genoemd) willekeurig toegewezen aan de behandelgroep (die het geneesmiddel krijgt) of de placebogroep (die een suikerpil krijgt die geen werkzame stof bevat). Beide groepen nemen hun “medicatie” gedurende enige tijd en vervolgens kijken we hoe de resultaten tussen de groepen verschillen. Als er veel minder “gebeurtenissen” (zoals hartaanvallen) plaatsvinden in de ene groep vergeleken met de andere, kunnen we geneigd zijn de behandeling als gunstig of schadelijk te beoordelen, afhankelijk van hoe de dingen verloopt. Als de behandelgroep bijvoorbeeld minder hartaanvallen heeft dan de controlegroep, betekent dit dat het geneesmiddel op de een of andere manier de kans op een hartaanval verkleint. Als meer mensen in de behandelgroep bijvoorbeeld kanker krijgen, dan is de behandeling schadelijk. Het is belangrijk om te beseffen dat u tegelijkertijd zowel voordeel als schade kunt ondervinden – bijvoorbeeld een verminderd risico op een hartaanval, maar een verhoogd risico op kanker. Als het geneesmiddel gunstig is, moeten de onderzoeker, de behandelaar en u als gebruiker een oordeel vellen over of het de moeite waard is het geneesmiddel te nemen, gezien de voordelen en mogelijke risico’s. Bijvoorbeeld: hoeveel mensen profiteren er van het innemen van het geneesmiddel? Hoeveel mensen ervaren bijwerkingen (schade)?

2. Wat gebeurt er in een typisch statine-onderzoek?
   Zo zou het kunnen werken. Uiteindelijk hebt u bijvoorbeeld 2000 mensen (met verhoogd LDL-C-cholesterol) in het onderzoek. De helft wordt willekeurig toegewezen aan de behandeling met het geneesmiddel (1000 personen) en de andere helft vormt de placebogroep. Na 5 jaar volgt u de groepen op en ontdekt u dat 10 mensen in de behandelgroep (die de statine kregen) een hartaanval kregen, terwijl 20 mensen in de controlegroep een hartaanval kregen. Dat klinkt toch goed, nietwaar? Ja, natuurlijk, de helft van het aantal mensen in de statinegroep (behandelgroep) kreeg een hartaanval. Dit wordt meestal uitgedrukt als de verandering in relatief risico op het krijgen van een hartaanval. Als we dat doen, kunnen we zeggen dat het innemen van de statine uw kans op een hartaanval met 50% verlaagt. En zo wordt het doorgaans gerapporteerd in de wetenschappelijke literatuur en aan u uitgelegd door uw arts. Dat is slechts één manier om naar de gunstige effecten te kijken. Er zijn nog meerdere manieren. Lees verder.

3. Wat als we de uitkomst uitdrukken als absoluut risico?
   Het presenteren van dezelfde cijfers op een totaal andere manier, genaamd absoluut risico, kan uw mening veranderen. Wat dezezelfde cijfers betekenen, is dat als u tot de controlegroep behoort, u 98% kans hebt om binnen vijf jaar géén hartaanval te krijgen, en als u de statine neemt, hebt u 99% kans om in de komende vijf jaar géén hartaanval te krijgen. Met andere woorden, het geneesmiddel geeft u een verlaging van 1% in uw kans. Dat klinkt heel anders – zou dit uw beslissing beïnvloeden om het geneesmiddel wel of niet te nemen?

   Related: Ketone-IQ (HVMN) — Ready-to-drink exogenous ketones for people who won't tolerate MCT.

4. Aantal benodigde behandelingen (Number Needed to Treat)
   Een andere manier om dezelfde gegevens weer te geven, is nadenken over hoeveel mensen het geneesmiddel moeten nemen om één persoon te laten profiteren. In dit geval namen 1000 mensen het geneesmiddel voor 10 minder hartaanvallen. Het aantal benodigde behandelingen (NNT) is 1000/10 = 100. Er moeten 100 mensen het geneesmiddel nemen om één persoon te laten profiteren. Verandert dit iets aan uw besluitvorming?

5. Bijwerkingen?
   Ongeacht hoe u de cijfers presenteert, blijven er nog steeds 10 minder hartaanvallen in de behandelgroep. Dit zijn 10 echte mensen die 10 minder hartaanvallen krijgen. Hartaanvallen kosten geld, zijn niet plezierig en betekenen waarschijnlijk dat u eerder overlijdt met meer lijden dan wanneer u geen hartaanval had gekregen. Dus als er geen schade door bijwerkingen zou zijn, zou het waarschijnlijk nog steeds een makkelijke keuze zijn. We zouden ze aan allerlei mensen kunnen geven. We zouden zelfs kunnen overwegen om het aan het drinkwater toe te voegen (sommige mensen hebben dit al voorgesteld!). Enkele veelvoorkomende risico’s die in statine-onderzoeken worden beoordeeld, zijn kanker, myopathie (spierpijn en verminderde spierfunctie) en diabetes. Laten we, gebruikmakend van hetzelfde hypothetische onderzoek hierboven (we bekijken later echte onderzoeken in de tabel hieronder), aannemen dat 10 mensen in de statinegroep in de loop van 5 jaar kanker kregen en 1 persoon in de controlegroep. Twintig mensen kregen diabetes in de statinegroep, 10 in de controlegroep, en 100 vertoonden myopathie in de statinegroep tegenover 30 in de controlegroep. De bijwerkingen in de statinegroep zijn dus over het algemeen hoger voor spierpijn, kanker en diabetes. Dit is een consistente bevinding in dergelijke onderzoeken. Zouden deze cijfers uw mening veranderen over de afweging tussen voordelen en risico’s? Ook hier kunt u al deze gegevens uitdrukken als relatief risico (1000% toename in kanker, 100% toename in diabetes, 333% toename in myopathie). Of u kunt verstandiger zijn en een toename van 0,9% in de kans op kanker tonen, 1% voor diabetes en 7% voor myopathie. Op een derde manier kunt u dit uitdrukken als het aantal benodigde behandelingen om schade te veroorzaken (Number Needed to Harm). Hoeveel mensen moeten de statine nemen om schade op te lopen (een bijwerking te ervaren)? Het aantal benodigde behandelingen om schade te veroorzaken is 100 voor kanker, 100 voor diabetes en 14,3 voor spierpijn. Eén op de 100 mensen die de statine neemt, krijgt kanker, één krijgt diabetes en 1 op de 14 krijgt spierpijn veroorzaakt door het geneesmiddel.

6. Alles samenvoegen
   De website thennt.com biedt samengevatte gegevens over statines en andere geneesmiddelen ter overweging. Deze site maakt gebruik van recente onderzoeksgegevens en meta-analyses om dit allemaal in kaart te brengen. Dit is een uitstekend startpunt als u een overzicht wilt van wat er speelt. Ik heb hun cijfers gekopieerd voor het voordeel versus het risico van statines, zowel in aantallen als in percentages, voor mensen die nog geen hartaanval hebben gehad (zogenaamde primaire preventie) en ten tweede voor mensen die al een hartaanval hebben gehad (zogenaamde secundaire preventie).

   Reader favorite: Diet Doctor Membership — Evidence-based low-carb meal plans, recipes and visual guides.

Statines gegeven gedurende 5 jaar ter preventie van hartziekten (zonder bekende hartziekte)
Voordelen: Uitgedrukt als NNT
Niemand werd geholpen (leven gered)
1 op de 104 werd geholpen (voorkomen van een hartaanval)
1 op de 154 werd geholpen (voorkomen van een beroerte)

Voordelen: Uitgedrukt als percentages
98% zag geen voordeel
0% werd geholpen door redding van de dood
0,96% werd geholpen door het voorkomen van een hartaanval
0,65% werd geholpen door het voorkomen van een beroerte

P.S. A few readers have asked which mct oil & fats we actually reach for — it's Perfect Keto MCT Oil Powder; take a look here if you want the current details.