7 choses à savoir avant de prendre une statine

Devez-vous prendre une statine ? Votre taux de cholestérol est peut-être élevé. Votre médecin pourrait vous conseiller de prendre une statine. Comment faire un choix éclairé ?

Eh bien, voici la logique et les résultats utilisés dans les essais cliniques qui évaluent si ces petites pilules valent vraiment la peine d’être prises. Il ne m’appartient pas de prescrire ou de prendre une décision à votre place. Cette décision doit toujours revenir à l’individu après avoir pesé les bénéfices possibles et les risques potentiels. C’est à lui de décider si c’est une bonne idée dans son cas.

Dans cet article, j’examine précisément comment vous pouvez prendre cette décision. Si vous prenez des médicaments, ou si vous connaissez des proches qui en prennent, alors cette lecture pourrait s’avérer importante pour vous. Voici les sept choses que vous devez savoir avant de décider de prendre un comprimé.

Cela s’applique à tout comprimé, pas seulement aux statines.

1. Comment les essais cliniques sont menés et pourquoi La référence pour comprendre l’efficacité d’un médicament est l’essai contrôlé randomisé (ECR). Dans un ECR, les participants à l’étude (parfois aussi appelés sujets) sont assignés au hasard soit au groupe traitement (qui reçoit le médicament), soit au groupe témoin sous placebo (qui reçoit un comprimé de sucre qui n’est pas le médicament). Les deux groupes prennent leur « médicament » pendant un certain temps, puis nous examinons les différences entre les groupes. Si beaucoup moins d’« événements » (comme des crises cardiaques) se produisent dans un groupe par rapport à l’autre, nous pouvons alors être enclins à juger le traitement comme bénéfique ou nocif selon la manière dont les choses se déroulent. Si, par exemple, le groupe traitement compte moins de crises cardiaques que le groupe témoin, cela signifie que le médicament réduit d’une certaine manière le risque de crise cardiaque. Si davantage de personnes dans le groupe traitement développent, disons, un cancer, alors le traitement est nocif. Il est important de réaliser que l’on peut obtenir à la fois un bénéfice et un préjudice – par exemple, une réduction des crises cardiaques, mais une augmentation des cancers. Si le médicament est bénéfique, le chercheur, le clinicien et vous, le consommateur, devez alors porter un jugement sur la question de savoir s’il vaut la peine de prendre le médicament compte tenu du bénéfice et des risques potentiels. Par exemple, combien de personnes bénéficieront de la prise du médicament ? Combien de personnes subiront des effets indésirables (préjudice) ?

2. Que se passe-t-il dans un essai typique sur les statines ? Voici comment cela pourrait fonctionner. Vous vous retrouvez finalement avec, disons, 2000 personnes (ayant un taux de cholestérol LDL-C élevé) dans l’essai. Vous randomisez la moitié pour recevoir le traitement médicamenteux (1000) et l’autre moitié sert de groupe témoin sous placebo. Après 5 ans, vous faites le suivi du groupe et vous découvrez que 10 personnes dans le groupe traitement (celles qui ont reçu la statine) ont eu une crise cardiaque, contre 20 personnes dans le groupe témoin. Cela semble donc positif, n’est-ce pas ? Oui, bien sûr, deux fois moins de personnes dans le groupe statine (traitement) ont eu des crises cardiaques. Cela serait donc généralement exprimé par la variation du risque relatif de faire une crise cardiaque. Si nous faisons ce calcul, nous pouvons dire que la prise du médicament statine réduit votre risque de crise cardiaque de 50 %. Et c’est ainsi que cela est généralement rapporté dans la littérature scientifique et expliqué par votre médecin. Ce n’est qu’une façon d’envisager les effets bénéfiques. Il en existe plusieurs autres. Continuez votre lecture.

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3. Et si l’on exprimait le résultat en termes de risque absolu ? Présenter aux gens les mêmes chiffres d’une manière totalement différente, appelée risque absolu, pourrait vous faire voir les choses autrement. Ce que ces mêmes chiffres signifient, c’est que si vous êtes dans le groupe témoin, vous avez 98 % de chances de NE PAS avoir de crise cardiaque sur cinq ans, et si vous prenez la statine, vous avez 99 % de chances de ne pas avoir de crise cardiaque au cours des cinq prochaines années. En d’autres termes, le médicament vous offre une diminution de 1 % de vos chances. Cela semble très différent – est-ce que cela affecterait votre décision de prendre le médicament ?

4. Nombre de patients à traiter Une autre façon d’exprimer les mêmes données consiste à réfléchir au nombre de personnes qui devraient prendre le médicament pour qu’une seule personne en bénéficie. Dans ce cas, 1000 personnes ont pris le médicament pour éviter 10 crises cardiaques. Le nombre de patients à traiter (NPT) est de 1000/10 = 100. Il faut que 100 personnes prennent le médicament pour qu’une seule personne en bénéficie. Est-ce que cela change quelque chose à votre processus de décision ?

5. Effets indésirables ? Peu importe la façon dont on manipule la présentation des chiffres, il y a toujours 10 crises cardiaques en moins dans le groupe traitement. Ce sont 10 vraies personnes qui évitent 10 crises cardiaques. Les crises cardiaques coûtent cher, ne sont pas amusantes et signifient que vous mourrez probablement plus tôt avec plus de souffrances que si vous n’en aviez pas eu. Donc, s’il n’y avait aucun effet nocif dû aux effets secondaires, ce serait probablement encore une évidence. Nous pourrions en donner à toutes sortes de personnes. Nous pourrions envisager d’en ajouter dans l’approvisionnement en eau (certaines personnes l’ont suggéré !). Parmi les effets nocifs couramment évalués dans les essais sur les statines figurent le cancer, la myopathie (douleurs musculaires et mauvais fonctionnement) et le diabète. En utilisant le même essai hypothétique ci-dessus (nous examinerons des essais réels dans le tableau ci-dessous plus tard), disons que 10 personnes dans le groupe statine ont développé un cancer sur les 5 ans contre 1 dans le groupe témoin. 20 ont développé un diabète dans le groupe statine, 10 dans le groupe témoin, et 100 ont présenté une myopathie dans le groupe statine contre 30 dans le groupe témoin. Ainsi, les effets secondaires dans le groupe statine sont généralement plus élevés pour les douleurs musculaires, le cancer et le diabète. C’est une constatation cohérente dans ce type d’essais. Ces chiffres changeraient-ils votre avis sur la balance bénéfices/risques ? Là encore, vous pourriez exprimer tout cela en termes de risque relatif (augmentation de 1000 % pour le cancer, de 100 % pour le diabète, de 333 % pour la myopathie). Ou vous pourriez être plus raisonnable et montrer une augmentation de 0,9 % des chances de développer un cancer, de 1 % pour le diabète et de 7 % pour la myopathie. D’une troisième manière, vous pourriez exprimer cela sous forme de nombre de patients à nuire (NNH). Combien de personnes doivent prendre la statine pour être lésées (subir un effet indésirable) ? Le nombre de patients à nuire est de 100 pour le cancer, 100 pour le diabète et 14,3 pour les douleurs musculaires. Une personne sur 100 prenant la statine développera un cancer, une autre développera un diabète et 1 sur 14 souffrira de douleurs musculaires causées par le médicament.

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6. Mettons tout cela ensemble Le site web thennt.com fournit des données récapitulatives sur les statines ainsi que sur d’autres médicaments pour votre information. Il utilise les données d’essais récents et des méta-analyses pour élucider tout cela. C’est un excellent point de départ si vous souhaitez un résumé de la situation. J’ai repris leurs chiffres concernant le rapport bénéfices/risques des statines, à la fois en nombres et en pourcentages, pour les personnes n’ayant jamais eu de crise cardiaque (appelée prévention primaire) et ensuite pour celles ayant déjà eu une crise cardiaque (appelée prévention secondaire).

Médicaments statines administrés pendant 5 ans pour la prévention des maladies cardiaques (sans maladie cardiaque connue)

Bénéfices : Exprimés en NPT

• Personne n’a été aidé (vie sauvée)
• 1 sur 104 a été aidé (prévention d’une crise cardiaque)
• 1 sur 154 a été aidé (prévention d’un AVC)

Bénéfices : Exprimés en pourcentages

• 98 % n’ont vu aucun bénéfice
• 0 % ont été aidés en étant sauvés de la mort
• 0,96 % ont été aidés par la prévention d’une crise cardiaque
• 0,65 % ont été aidés par la prévention d’un AVC

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