7 cosas que debes saber antes de tomar una estatina

¿Debería tomar una estatina? Es posible que su colesterol esté alto. Su médico podría aconsejarle que tome una estatina. ¿Cómo tomar una decisión informada? Bueno, aquí está la lógica y los resultados utilizados en los ensayos que evalúan si estas pequeñas pastillas realmente valen la pena.

No me corresponde a mí recetar ni tomar una decisión por usted. Esa decisión siempre debe recaer en el individuo después de considerar los posibles beneficios y los posibles daños. Cada persona decidirá si es una buena idea para ella. En este artículo analizo exactamente cómo puede tomar esa decisión.

Si toma medicamentos, o conoce a seres queridos que lo hacen, entonces esto podría ser una lectura importante para usted. Aquí tiene las siete cosas que necesita saber antes de decidir tomar una pastilla. Esto se aplica a cualquier pastilla, no solo a las estatinas.

1. Cómo se realizan los ensayos de medicamentos y por qué El estándar para comprender la eficacia de un medicamento es el ensayo controlado aleatorizado (ECA). En un ECA, los participantes del estudio (a veces también llamados sujetos) son asignados al azar al grupo de tratamiento (que recibe el medicamento) o al grupo de control con placebo (que recibe una pastilla de azúcar que no es el medicamento). Ambos grupos toman su “medicación” durante algún tiempo y luego observamos cómo difieren las cosas entre los grupos. Si ocurren muchos menos “eventos” (como infartos) en un grupo que en otro, entonces podríamos estar dispuestos a juzgar el tratamiento como beneficioso o perjudicial dependiendo de cómo sucedan las cosas. Si, por ejemplo, el grupo de tratamiento tiene menos infartos que el grupo de control, eso significa que el medicamento está reduciendo de alguna manera la probabilidad de sufrir un infarto. Si más personas en el grupo de tratamiento contraen, digamos, cáncer, entonces el tratamiento es dañino. Es importante darse cuenta de que se puede obtener beneficio y daño al mismo tiempo; por ejemplo, reducción de infartos, pero aumento del cáncer. Si el medicamento es beneficioso, entonces el investigador, el clínico y usted, el consumidor, deben hacer un juicio sobre si vale la pena tomar el medicamento considerando el beneficio y los posibles daños. Por ejemplo, ¿cuántas personas se beneficiarán de tomar el medicamento? ¿Cuántas personas sufren eventos adversos (daño)?

2. ¿Qué sucede en un ensayo típico de estatinas? Así es como podría funcionar. Eventualmente termina con, digamos, 2000 personas (con colesterol LDL-C elevado) en el ensayo. Aleatoriza la mitad al tratamiento con fármacos (1000) y la otra mitad son el control con placebo. Después de 5 años hace un seguimiento del grupo y descubre que 10 personas en el grupo de tratamiento (las que recibieron la estatina) tuvieron un infarto, mientras que 20 personas en el control tuvieron un infarto. Entonces, eso suena bien, ¿verdad? Sí, por supuesto, la mitad del número de personas en el grupo de estatina (tratamiento) tuvieron infartos. Por lo tanto, eso usualmente se expresaría mediante el cambio en el riesgo relativo de tener un infarto. Si hacemos eso, podemos decir que tomar el medicamento estatina reduce su probabilidad de sufrir un infarto en un 50%. Y esa es la forma en que generalmente se informa en la literatura científica y se le explica a usted por su médico. Esa es solo una manera de pensar sobre los efectos beneficiosos. Hay varias más. Siga leyendo.

3. ¿Qué pasa con expresar el resultado como riesgo absoluto? Presentar a las personas los mismos números de una manera totalmente diferente, llamada riesgo absoluto, podría hacerle pensar de forma distinta. Lo que estos mismos números significan es que si usted está en el grupo de control tiene un 98% de probabilidades de NO tener un infarto en cinco años, y si toma la estatina tiene un 99% de probabilidades de no tener un infarto en los próximos cinco años. En otras palabras, el medicamento le da una disminución del 1% en sus probabilidades. Suena muy diferente, ¿afectaría esto su decisión de tomar el medicamento?

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4. Número necesario para tratar Otra forma de expresar los mismos datos es pensar en cuántas personas tendrían que tomar el medicamento para que una persona se beneficie. En este caso, 1000 personas tomaron el medicamento para 10 infartos menos. El número necesario para tratar (NNT) es 1000/10 = 100. Cien personas necesitan tomar el medicamento para que una persona se beneficie. ¿Eso cambia algo en su proceso de toma de decisiones?

5. ¿Eventos adversos? Así que no importa cómo juegue con la presentación de los números, todavía hay 10 infartos menos en el grupo de tratamiento. Estas son 10 personas reales teniendo 10 infartos menos. Los infartos cuestan dinero, no son divertidos y significan que probablemente morirá antes con más sufrimiento que si no hubiera tenido uno. Así que si no hubiera ningún daño por efectos secundarios, probablemente seguiría siendo una decisión obvia. Podríamos dárselos a todo tipo de personas. Podríamos considerar agregarlo al suministro de agua (¡algunas personas han sugerido esto!). Algunos de los daños comunes evaluados en los ensayos de estatinas son el cáncer, la miopatía (dolor muscular y mala función) y la diabetes. Usando el mismo ensayo hipotético anterior (veremos ensayos reales en la tabla más adelante), digamos que 10 personas en el grupo de estatina contrajeron cáncer durante los 5 años y 1 persona en el control. 20 contrajeron diabetes en el grupo de estatina, 10 en el control, y 100 mostraron miopatía en el grupo de estatina y 30 en el control. Por lo tanto, los efectos secundarios en el grupo de estatina son generalmente mayores para el dolor muscular, el cáncer y la diabetes. Este es un hallazgo consistente en tales ensayos. ¿Cambiarían estos números su opinión sobre los beneficios frente a los daños? De nuevo, podría expresar todo esto como riesgo relativo (aumento del 1000% en cáncer, aumento del 100% en diabetes, aumento del 333% en miopatía). O podría ser más sensato y mostrar un aumento del 0.9% en las probabilidades de cáncer, del 1% en diabetes y del 7% en miopatía. De una tercera manera, podría expresar esto como el número necesario para dañar. ¿Cuántas personas necesitan tomar la estatina para resultar dañadas (sufrir un evento adverso)? El número necesario para dañar es 100 para el cáncer, 100 para la diabetes y 14.3 para el dolor muscular. Una de cada 100 personas que toman la estatina contraerá cáncer, una contraerá diabetes y 1 de cada 14 sufrirá dolor muscular causado por el medicamento.

6. Uniendo todo El sitio web thennt.com ofrece datos resumidos para estatinas así como para otros medicamentos para que los considere. Toma datos de ensayos recientes y metaanálisis para figuring todo esto. Este es un gran lugar para comenzar si desea un resumen de lo que está ocurriendo. He copiado sus cifras para el beneficio frente al daño de las estatinas, tanto en números como en porcentajes, para personas que no han tenido un infarto (llamado prevención primaria) y segundo para personas que ya han tenido un infarto (llamado prevención secundaria).

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Medicamentos con estatinas administrados durante 5 años para la prevención de enfermedades cardíacas (sin enfermedad cardíaca conocida)

Beneficios: Expresados como NNT

• Ninguno fue ayudado (vida salvada)
• 1 de cada 104 fue ayudado (prevención de infarto)
• 1 de cada 154 fue ayudado (prevención de ictus)

Beneficios: Expresados como porcentajes

• El 98% no vio ningún beneficio
• El 0% fue ayudado al ser salvado de la muerte
• El 0.96% fue ayudado al prevenir un infarto
• El 0.65% fue ayudado al prevenir un ictus

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