7 Coisas que Você Deve Saber Antes de Tomar uma Estatina

Devo tomar uma estatina? O seu colesterol pode estar alto. O seu médico pode aconselhá-lo a tomar uma estatina. Como fazer uma escolha informada? Bem, aqui está a lógica e os resultados utilizados nos ensaios que avaliam se estas pequenas pílulas valem realmente a pena.

Não me cabe prescrever ou tomar uma decisão por si. Essa decisão deve sempre caber ao indivíduo, após considerar os possíveis benefícios e os possíveis danos. Cada pessoa decidirá se é uma boa ideia para si. Neste artigo, analiso exatamente como pode tomar essa decisão.

Se toma medicamentos, ou conhece pessoas próximas que o fazem, então esta poderá ser uma leitura importante para si. Eis as sete coisas que precisa de saber antes de decidir tomar um comprimido. Isto aplica-se a qualquer comprimido, não apenas às estatinas.

1. Como são realizados os ensaios clínicos e porquê O padrão para compreender a eficácia de um medicamento é o ensaio clínico randomizado e controlado (RCT, na sigla em inglês). Num RCT, os participantes do estudo (por vezes também chamados sujeitos) são aleatoriamente atribuídos ao grupo de tratamento (que recebe o medicamento) ou ao grupo de controlo com placebo (que recebe uma pílula de açúcar que não é o medicamento). Ambos os grupos tomam a sua “medicação” durante algum tempo e, depois, analisamos como as coisas diferiram entre os grupos. Se ocorrerem muito menos “eventos” (como enfartes do miocárdio) num grupo em comparação com o outro, então podemos estar preparados para julgar o tratamento como benéfico ou prejudicial, dependendo do que aconteceu. Se, por exemplo, o grupo de tratamento tiver menos enfartes do miocárdio do que o grupo de controlo, isso significa que o medicamento está de alguma forma a reduzir a probabilidade de um enfarte. Se mais pessoas no grupo de tratamento desenvolverem, digamos, cancro, então o tratamento é prejudicial. É importante perceber que pode obter benefício e dano ao mesmo tempo – por exemplo, redução de enfartes do miocárdio, mas aumento de casos de cancro. Se o medicamento for benéfico, o investigador, o clínico e você, enquanto consumidor, terão de fazer um juízo sobre se vale a pena tomar o medicamento face aos benefícios e aos possíveis danos. Por exemplo, quantas pessoas beneficiarão de tomar o medicamento? Quantas pessoas sofrerão eventos adversos (danos)?

2. O que acontece num ensaio típico com estatinas? Eis como poderia funcionar. Acaba por ter, digamos, 2000 pessoas (com colesterol LDL-C elevado) no ensaio. Randomiza metade para o tratamento com o fármaco (1000) e a outra metade serve como grupo de controlo com placebo. Após 5 anos, acompanha o grupo e descobre que 10 pessoas no grupo de tratamento (que receberam a estatina) tiveram um enfarte do miocárdio, enquanto 20 pessoas no grupo de controlo tiveram um enfarte. Então, isso parece bom, certo? Sim, claro, metade do número de pessoas no grupo da estatina (tratamento) teve enfartes do miocárdio. Isso seria geralmente expresso pela alteração no risco relativo de ter um enfarte do miocárdio. Se fizermos esse cálculo, podemos dizer que tomar o medicamento estatina reduz a sua chance de ter um enfarte do miocárdio em 50%. E é assim que é geralmente reportado na literatura científica e explicado pelo seu médico. Essa é apenas uma maneira de pensar sobre os efeitos benéficos. Existem várias outras. Continue a ler.

3. E quanto a expressar o resultado como risco absoluto? Apresentar às pessoas os mesmos números de uma forma totalmente diferente, chamada risco absoluto, pode fazê-la pensar de modo distinto. O que estes mesmos números significam é que, se estiver no grupo de controlo, tem 98% de probabilidade de NÃO ter um enfarte do miocárdio ao longo de cinco anos, e se tomar a estatina, tem 99% de probabilidade de não ter um enfarte do miocárdio nos próximos cinco anos. Por outras palavras, o medicamento dá-lhe uma diminuição de 1% nas suas chances. Soa muito diferente – isto afetaria a sua decisão de tomar o medicamento?

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4. Número necessário para tratar Outra forma de expressar os mesmos dados é pensar em quantas pessoas teriam de tomar o medicamento para que uma pessoa beneficie. Neste caso, 1000 pessoas tomaram o medicamento para evitar 10 enfartes do miocárdio. O número necessário para tratar (NNT) é 1000/10 = 100. São necessárias 100 pessoas a tomar o medicamento para que uma pessoa beneficie. Isso altera de alguma forma a sua tomada de decisão?

5. Eventos adversos? Portanto, não importa de que forma brinque com a apresentação dos números, continuam a existir 10 enfartes do miocárdio a menos no grupo de tratamento. Estas são 10 pessoas reais a terem 10 enfartes a menos. Os enfartes do miocárdio custam dinheiro, não são divertidos e significam que provavelmente morrerá mais cedo e com mais sofrimento do que se não tivesse tido um. Assim, se não houvesse quaisquer danos através de efeitos secundários, provavelmente ainda seria uma decisão óbvia. Poderíamos administrá-los a todo o tipo de pessoas. Poderíamos até considerar adicioná-los ao abastecimento de água (algumas pessoas sugeriram isto!). Alguns dos danos comuns avaliados nos ensaios com estatinas são cancro, miopatia (dor muscular e mau funcionamento) e diabetes. Usando o mesmo ensaio hipotético acima (veremos ensaios reais na tabela abaixo mais tarde), digamos que 10 pessoas no grupo da estatina desenvolveram cancro ao longo dos 5 anos e 1 pessoa no grupo de controlo. Vinte desenvolveram diabetes no grupo da estatina, 10 no grupo de controlo, e 100 apresentaram miopatia no grupo da estatina e 30 no grupo de controlo. Portanto, os efeitos secundários no grupo da estatina são geralmente mais elevados para dor muscular, cancro e diabetes. Esta é uma descoberta consistente nesses ensaios. Estes números mudariam a sua opinião sobre os benefícios versus os danos? Mais uma vez, poderia expressar tudo isto como risco relativo (aumento de 1000% no cancro, aumento de 100% na diabetes, aumento de 333% na miopatia). Ou poderia ser mais sensato e mostrar um aumento de 0,9% nas chances de cancro, 1% na diabetes e 7% na miopatia. De uma terceira forma, poderia expressar isto como número necessário para causar dano. Quantas pessoas precisam de tomar a estatina para serem prejudicadas (sofrer um evento adverso)? O número necessário para causar dano é 100 para o cancro, 100 para a diabetes e 14,3 para a dor muscular. Uma em cada 100 pessoas que toma a estatina desenvolverá cancro, uma desenvolverá diabetes e 1 em 14 sofrerá dor muscular causada pelo medicamento.

6. Juntando tudo O website thennt.com fornece dados resumidos para estatinas, bem como para outros medicamentos, para sua consideração. Utiliza dados de ensaios recentes e meta-análises para figuring out tudo isto. Este é um ótimo ponto de partida se quiser um resumo do que está a acontecer. Copiei os seus valores para benefício versus dano das estatinas, tanto em números como em percentagens, para pessoas que nunca tiveram um enfarte do miocárdio (chamado prevenção primária) e, em segundo lugar, para pessoas que já tiveram um enfarte do miocárdio (chamado prevenção secundária).

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Medicamentos Estatinas Administrados Durante 5 Anos para Prevenção de Doenças Cardíacas (Sem Doença Cardíaca Conhecida)

Benefícios: Expressos como NNT

• Nenhum foi ajudado (vida salva)
• 1 em 104 foi ajudado (prevenção de enfarte do miocárdio)
• 1 em 154 foi ajudado (prevenção de AVC)

Benefícios: Expressos em percentagens

• 98% não viram nenhum benefício
• 0% foram ajudados por serem salvos da morte
• 0,96% foram ajudados pela prevenção de um enfarte do miocárdio
• 0,65% foram ajudados pela prevenção de um AVC

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