7 cose da sapere prima di assumere una statina

Devo assumere una statina? Il tuo colesterolo potrebbe essere alto. Il tuo medico potrebbe consigliarti di assumere una statina. Come prendere una decisione informata?

Ecco la logica e i risultati utilizzati negli studi che valutano se queste piccole pillole valgano davvero la pena. Non spetta a me prescrivere o prendere decisioni al posto tuo. Questa scelta deve sempre ricadere sul singolo individuo, dopo aver considerato i possibili benefici e i possibili danni. Sarai tu a decidere se è una buona idea nel tuo caso.

In questo articolo esaminerò esattamente come puoi prendere questa decisione. Se assumi farmaci, o conosci persone care che lo fanno, questa lettura potrebbe essere importante per te. Ecco le sette cose che devi sapere prima di decidere di prendere una pillola.

Questo vale per qualsiasi pillola, non solo per le statine.

1. Come vengono condotti gli studi sui farmaci e perché Lo standard per comprendere l’efficacia di un farmaco è lo studio randomizzato controllato (RCT). In un RCT, i partecipanti allo studio (a volte chiamati anche soggetti) vengono assegnati casualmente al gruppo di trattamento (che riceve il farmaco) o al gruppo di controllo con placebo (che riceve una pillola di zucchero che non è il farmaco). Entrambi i gruppi assumono il loro “farmaco” per un certo periodo, dopodiché osserviamo le differenze tra i gruppi. Se si verificano molti meno “eventi” (come infarti) in un gruppo rispetto all’altro, potremmo essere portati a giudicare il trattamento come benefico o dannoso, a seconda di come si manifestano gli eventi. Se, ad esempio, il gruppo di trattamento registra meno infarti rispetto al gruppo di controllo, ciò significa che il farmaco sta riducendo in qualche modo il rischio di infarto. Se più persone nel gruppo di trattamento sviluppano, diciamo, un tumore, allora il trattamento è dannoso. È importante rendersi conto che si può ottenere un beneficio e subire un danno contemporaneamente – ad esempio, una riduzione degli infarti, ma un aumento dei tumori. Se il farmaco è benefico, il ricercatore, il clinico e tu, in quanto consumatore, dovete poi esprimere un giudizio sul whether valga la pena assumere il farmaco considerando i benefici e i possibili danni. Ad esempio, quante persone trarranno beneficio dall’assunzione del farmaco? Quante persone subiranno eventi avversi (danni)?

2. Cosa succede in un tipico studio sulle statine? Ecco come potrebbe funzionare. Alla fine ti ritrovi con, diciamo, 2000 persone (con livelli elevati di colesterolo LDL-C) nello studio. Ne assegni casualmente metà al trattamento farmacologico (1000) e l’altra metà al gruppo di controllo con placebo. Dopo 5 anni segui il gruppo e scopri che 10 persone nel gruppo di trattamento (quelle che hanno ricevuto la statina) hanno avuto un infarto, mentre 20 persone nel gruppo di controllo hanno avuto un infarto. Sembra buono, vero? Sì, certo, la metà delle persone nel gruppo della statina (trattamento) ha avuto infarti. Questo verrebbe solitamente espresso come variazione del rischio relativo di avere un infarto. Se facciamo questo calcolo, possiamo dire che assumere il farmaco statina riduce le tue possibilità di avere un infarto del 50%. Ed è così che viene generalmente riportato nella letteratura scientifica e spiegato dal tuo medico. Questo è solo un modo di pensare agli effetti benefici. Ce ne sono diversi altri. Continua a leggere.

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3. E se esprimessimo il risultato come rischio assoluto? Presentare alle persone gli stessi numeri in un modo totalmente diverso, chiamato rischio assoluto, potrebbe farti cambiare idea. Ciò che questi stessi numeri significano è che se sei nel gruppo di controllo hai una probabilità del 98% di NON avere un infarto nell’arco di cinque anni, e se assumi la statina hai una probabilità del 99% di non avere un infarto nei prossimi cinque anni. In altre parole, il farmaco ti offre una diminuzione dell’1% nelle tue probabilità. Suona molto diverso: questo influenzerebbe la tua decisione di assumere il farmaco?

4. Numero necessario da trattare Un altro modo per esprimere gli stessi dati è pensare a quante persone dovrebbero assumere il farmaco affinché una persona ne tragga beneficio. In questo caso, 1000 persone hanno assunto il farmaco per 10 infarti in meno. Il numero necessario da trattare (NNT) è 1000/10 = 100. 100 persone devono assumere il farmaco affinché una persona ne tragga beneficio. Questo cambia qualcosa nel tuo processo decisionale?

5. Eventi avversi? Quindi, non importa come giochi con la presentazione dei numeri, ci sono comunque 10 infarti in meno nel gruppo di trattamento. Si tratta di 10 persone reali che hanno evitato 10 infarti. Gli infarti costano denaro, non sono divertenti e significano che probabilmente morirai prima, con più sofferenze, rispetto a se non ne avessi avuto uno. Quindi, se non ci fossero stati danni dovuti agli effetti collaterali, sarebbe probabilmente ancora una scelta ovvia. Potremmo darli a tutti i tipi di persone. Potremmo considerare di aggiungerli all’approvvigionamento idrico (alcune persone lo hanno suggerito!). Alcuni dei danni comuni valutati negli studi sulle statine sono tumori, miopatia (dolore muscolare e scarsa funzionalità) e diabete. Utilizzando lo stesso studio ipotetico sopra riportato (esamineremo studi reali nella tabella seguente più avanti), diciamo che 10 persone nel gruppo della statina hanno sviluppato un tumore nell’arco di 5 anni e 1 nel gruppo di controllo. 20 hanno sviluppato il diabete nel gruppo della statina, 10 nel controllo, e 100 hanno mostrato miopatia nel gruppo della statina contro 30 nel controllo. Quindi gli effetti collaterali nel gruppo della statina sono generalmente più alti per dolori muscolari, tumori e diabete. Questo è un riscontro coerente in tali studi. Questi numeri cambierebbero la tua opinione sui benefici rispetto ai danni? Anche in questo caso, potresti esprimere tutto questo come rischio relativo (aumento del 1000% per i tumori, aumento del 100% per il diabete, aumento del 333% per la miopatia). Oppure potresti essere più sensato e mostrare un aumento dello 0,9% nelle probabilità di tumore, dell’1% per il diabete e del 7% per la miopatia. In un terzo modo, potresti esprimere questo concetto come numero necessario per nuocere. Quante persone devono assumere la statina per subire un danno (soffrire di un evento avverso)? Il numero necessario per nuocere è 100 per i tumori, 100 per il diabete e 14,3 per il dolore muscolare. Una persona ogni 100 che assume la statina svilupperà un tumore, una svilupperà il diabete e 1 su 14 soffrirà di dolore muscolare causato dal farmaco.

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6. Mettere tutto insieme Il sito web thennt.com fornisce dati riassuntivi per le statine così come per altri farmaci da considerare. Utilizza dati di studi recenti e meta-analisi per elaborare tutto questo. Questo è un ottimo punto di partenza se desideri un riepilogo di ciò che sta accadendo. Ho copiato i loro dati riguardanti benefici contro danni delle statine, sia in numeri che in percentuali, per le persone che non hanno mai avuto un infarto (chiamata prevenzione primaria) e, in secondo luogo, per le persone che hanno già avuto un infarto (chiamata prevenzione secondaria).

Farmaci Statinici Assunti per 5 Anni per la Prevenzione delle Malattie Cardiache (Senza Malattia Cardiaca Nota)

Benefici: Espressi come NNT Nessuno è stato aiutato (vita salvata) 1 su 104 è stato aiutato (prevenzione dell’infarto) 1 su 154 è stato aiutato (prevenzione dell’ictus)

Benefici: Espressi in percentuali Il 98% non ha visto alcun beneficio Lo 0% è stato aiutato essendo salvato dalla morte Lo 0,96% è stato aiutato prevenendo un infarto Lo 0,65% è stato aiutato prevenendo un ictus

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